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3月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告：沈陽興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液已于3月5日獲批成為目前首個拿到“國藥準字”批號的硫酸阿托品滴眼液。據(jù)悉，興齊眼藥此次獲批的產(chǎn)品為0.01%的低濃度阿托品滴眼液，用于延緩6至12歲兒童的近視進展。

此前，低濃度阿托品滴眼液曾被部分家長追捧，在某些社交平臺上甚至被稱為“近視神藥”。但由于這款藥品并不對外上市銷售，多以“院內(nèi)制劑”的身份在國內(nèi)少數(shù)醫(yī)院有售，家長們只能通過“代購”等方式獲取。賣得最火的時候，代購價一度暴漲6倍。

浙江大學眼科醫(yī)院（浙大二院眼科中心）視光部主任倪海龍說，國家疾控局監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%，呈現(xiàn)下降趨勢，但近視高發(fā)、低齡化的形勢依然嚴峻。

“兒童青少年近視高發(fā)，主要原因還是戶外活動嚴重缺乏、室內(nèi)近距離用眼過多，包括書寫、閱讀、學業(yè)負擔重以及電子產(chǎn)品的過度使用等等。”倪海龍說，目前近視的矯正控制主要是依靠各種特殊設計的光學框架眼鏡和接觸鏡。阿托品是一種對眼睛的睫狀肌具有麻痹作用的藥物，臨床上使用濃度是1%，多為兒童青少年驗光時作為短暫使用的慢速散瞳藥。雖然多年來臨床上證實阿托品眼藥水具有延緩近視進展的效果，但高濃度副作用大，如瞳孔散大畏光、眼壓升高可能、過敏反應以及對眼睛調(diào)節(jié)集合等功能影響，故無法在臨床長期應用。近年來臨床研究支持低濃度阿托品眼藥水（0.01%-0.05%），依然具有良好的近視控制效果，而副作用或不良反應相對小或可控的。

他認為，此次0.01%低濃度阿托品獲批上市，對延緩兒童青少年近視進展，尤其是降低高度近視率及減少未來高度近視致盲的風險具有一定積極意義，并豐富了近視防控手段的行為方式、光學手段、藥物等組合拳的合理應用。

現(xiàn)階段近視防控手段組合拳

“濃度稀釋后，藥物不良反應明顯下降，兼顧安全性和有效性。對于一些近視的孩子，如具有近視快速進展危險因素（高度近視家族史、發(fā)病年齡早、初始近視度數(shù)高等）的或其他近視控制手段效果不佳的，可遵醫(yī)囑聯(lián)合干預使用?！蹦吆｝垙娬{(diào)，任何藥品都是有適應證的，“神藥”并非人人適用，也并非人人都有良好的控制效果，一定要到專業(yè)醫(yī)院接受檢查遵醫(yī)囑用藥，并嚴格定期復查，千萬不能自行擅用、濫用。

這款藥物獲批上市，意味著以后獲取的渠道會更多、更正規(guī)，這對于真正有需要的孩子來說，會有非常大的幫助。

“不過，想要真正降低近視率，關鍵還是在于行為習慣的改變，在于減負，在于教育部門、學校、家長、孩子及專業(yè)人員多方共同努力。”倪海龍表示，最好的方法還是讓孩子增加戶外活動時間，減少近距離用眼，多注意用眼的姿勢和習慣，實現(xiàn)少近視、遲近視，把近視發(fā)生的年齡盡量推遲，以延緩近視的進展。